Диклоген

Міжнародна непатентована назва

Диклофенак

Лікарська форма

Гель для зовнішнього застосування 1%

склад

1 г гелю містить

активна речовина -диклофенак діетиламіну 11,6 мг (еквівалентно

диклофенак натрію) 10 мг

допоміжні речовини: хлоркрезол, парафін рідкий світлий, триетаноламін, карбомер 940, динатрію едетат, бензиловий спирт, натрію сульфіт безводний, пропіленгліколь, полісорбат 80, диван лаванда, ізопропіловий спирт, вода очищена.

Опис

Майже білий напівпрозорий гель із специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування.

Диклофенак.

Код АТХМ02АА15

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні препарату адсорбується не більше 6% диклофенаку. При місцевому нанесенні препарату 99,7% диклофенаку зв'язується з протеїнами сироватки та переважно (99,4%) з альбуміном. Період напіввиведення диклофенаку становить 1-2 години, виводиться переважно із сечею.

Фармакодинаміка

НПЗП, похідне фенілоцтової кислоти, має протизапальну та аналгетичну дію. Невибірково пригнічуючи циклооксигеназу 1 та 2 типу, порушує метаболізм арахідонової кислоти.

Диклоген використовується для усунення больового синдрому та зменшення набряклості, пов'язаної із запальним процесом.

Показання до застосування

Травматично обумовлені запалення сухожиль, зв'язок, м'язів та суглобів (внаслідок розтягувань, при навантаженні та забоях).

У складі комплексної терапії при:

Ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит

Ювенільному хронічному артриті

Подагричний артрит

Анкілозуючий спондиліт

Ревматичному ураженні м'яких тканин

Спосіб застосування та дози

Тільки для зовнішнього застосування!

Диклоген гель застосовується у дорослих та дітей з 12 років.

По - 2-4 г (завбільшки з волоський горіх або вишню), залежно від площі хворобливого вогнища, наносять 3-4 рази на добу на уражені ділянки та обережно розтирають (можна застосовувати для посилення ефекту разом з іншими лікарськими формами диклофенаку); після нанесення необхідно вимити руки. Тривалість лікування 6-7 днів.

Побічна дія

Свербіж, гіперемія шкіри, висипання, печіння

При тривалому застосуванні – генералізований шкірний висип, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізація.

Протипоказання

Гіперчутливість до препарату

Ерозивно-виразкові ураження ШКТ (у фазі загострення)

-«аспіринова» бронхіальна астма

Порушення кровотворення

Вагітність, період лактації

Дитячий вік до 12 років

Порушення цілісності шкірних покривів.

З обережністю: гострі печінкові порфірії, що індукуються, важкі.

порушення функції печінки та нирок, серцева недостатність, бронхіальна астма, літній вік.

Лікарські взаємодії

Диклофенак може посилити дію препаратів, що спричиняють фотосенсибілізацію.

особливі вказівки

Наносять лише на непошкоджені ділянки шкіри. Після накладення

не слід накладати оклюзійну пов'язку.

При нанесенні великі поверхні шкіри протягом тривалого часу підвищується ризик розвитку системних побічних ефектів. Слід уникати потрапляння препарату у вічі, на слизові оболонки або відкриті рани.

Вплив препарату на здатність керувати транспортом чи потенційно небезпечними механізмами

Нестероїдний протизапальний, знеболюючий, протиревматичний лікарський засіб. Застосування: радикуліт, ішіас, розтягування. Ціна від 95 руб.

Аналоги: Ортофен, Вольтарен, Дикловіт. Докладніше про аналоги, ціни на них, і чи є вони замінниками, ви зможете дізнатися наприкінці цієї статті.

Сьогодні поговоримо про гелі Диклоген. Що за засіб, як діє організм? Які має свідчення та протипоказання? Як і у яких дозах використовується? Чим можна замінити?

Що за гель

Диклоген гель є протизапальним та нестероїдним препаратом, призначений для зовнішнього застосування.

Знімає болючі відчуття і знижує температуру тіла, прибираючи жар. Забезпечує легшу рухливість суглобів, як у спокійному становищі, і під час руху.

Має прозорий колір та легкий характерний запах.

Діюча речовина та склад

Активна речовина 1г гелю – диклофенак натрію становить 12мг.

Допоміжні компоненти:

• рідкий парафін;
• бензиловий спирт;
• сульфат натрію;
• лавандова олія;
• карбомір;
• троламін;
• ізопропанол;
• хлорокрезол;
• динатрію едетат;
• полісорбат та вода.

Фармакологічні властивості

Гель усуває симптоми болю та нездужання, блокує подальший розвиток запалення. Після застосування спадає набряк та зменшується біль. При використанні препарату на ділянку суглобів після відпочинку можна побачити полегшення рухів.

Лікарський засіб діє блокатором активності ЦОГ - 1 і 2, таким чином, руйнується метаболізм кислот і перестають регенерувати простагландини.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Кількість активної речовини, що отримується, залежить від області нанесення та гідратації шкірних покривів. Засіб з'єднується з білками плазми, такими як альбумін (99%) і залишається глибоко в тканинах.

Диклофенак частково залишається у нирках, а через 3 години повністю виводиться із сечею.

Показання

Інструкція із застосування Диклоген гелю або мазі велика. Засіб наноситься зовнішньо у таких випадках:

• набряки суглобів і м'язів, болючі відчуття;
• , артрит та остеоартроз;
• ревматичні стани м'яких тканин;
• розтягування, напруга м'язів та забиття;
• ушкодження хребта;
• ішіас, бурсит, люмбаго.

Протипоказання

Є кілька протипоказань, такі як:

• астма;
• порушення роботи нирок, виразка шлунка, гастрит;
• погана згортання крові;
• період вагітності та годування груддю;
• індивідуальна нестерпність компонентів мазі;
• місяць після операційних втручань;
• вік до 6 років та люди похилого віку.

З обережністю користуватися в 1 триместрі, після консультації з лікарем.

Спосіб застосування та дозування

Мазь Диклоген наносять на шкіру, м'яко втираючи тканини. Шар препарату має бути тонким.

Тривалість користування лікарським засобом залежить від ефективності, але не більше ніж 2 тижні.

У дитячому віці, при вагітності та ГВ

Лікарський засіб не можна використовувати при вагітності, особливо у 3 триместрі та під час грудного вигодовування. Якщо користь застосування вище, ніж можлива шкода плоду, можна використовувати нетривалий час в 1 триместрі.

Заборонено дітям віком до 6 років. У віці від 6 років потрібно проконсультуватися з фахівцем.

Побічні ефекти

Можлива поява:

• почервоніння,
• сверблячки і лущення.

Не виключені алергічні реакції, висипи різного характеру, фотосенсибілізація та бронхіальний спазм.

особливі вказівки

Необхідно використовувати тільки здорову шкіру без ушкоджень, уникаючи відкритих ран.

Засіб не призначений для застосування на слизових ділянках тіла.

Після нанесення – добре помити руки.

Передозування

Активна речовина має низьку абсорбцію, що унеможливлює передозування.

Випадкове попадання мазі в рот або слизові може викликати побічну реакцію організму.

Лікування:Негайно прийняти активоване вугілля і випити близько 1 літра рідини, промити покриви великою кількістю води.

Лікарська взаємодія

Препарати, які забезпечують фотосенсибілізацію, посилюються на фоні дії компонентів гелю диклогену.

Інші дані відсутні.

Аналоги

Аналоги Диклогену:

• Дикловіт.

Перед застосуванням слід проконсультуватися з фахівцем.

Склад та форма випуску препарату

◊ Гель для зовнішнього застосування напівпрозорий майже білий колір з характерним запахом.

допоміжні речовини: хлорокрезол 1 мг, парафін рідкий 50 мг, карбомер 940 20 мг, троламін 20 мг, динатрію едетат 5 мг, пропіленгліколь 150 мг, ізопропанол 150 мг, бензиловий спирт 10 мг, натрію 4 сульфіт. лавандова 6 мг, вода очищена до 1 г.

30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.
50 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.

Фармакологічна дія

НПЗЗ для зовнішнього застосування, похідне фенілоцтової кислоти. Чинить протизапальну та аналгетичну дію. Механізм дії обумовлений інгібуванням активності ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що призводить до порушення метаболізму арахідонової кислоти та синтезу простагландинів, які є основною ланкою у розвитку запалення.

При зовнішньому застосуванні призводить до зникнення або ослаблення болю в місці нанесення, зменшує біль у суглобах у спокої та при русі, а також ранкову скутість та припухлість суглобів. Сприяє збільшенню обсягу рухів у уражених суглобах.

Фармакокінетика

Кількість диклофенаку, що всмоктується через шкіру, пропорційно площі оброблюваної поверхні і залежить як від сумарної дози препарату, що наноситься, так і від ступеня гідратації шкіри. Зв'язування диклофенаку з білками становить 99.7%, переважно з альбумінами (99.4%). Диклофенак переважно розподіляється і затримується глибоко в тканинах, схильних до запалення, таких як суглоби, де його концентрація в 20 разів вище, ніж у плазмі.

Метаболізм диклофенаку здійснюється частково шляхом глюкуронізації незміненої молекули, але переважно за допомогою одноразового та багаторазового гідроксилювання, що призводить до утворення кількох фенольних метаболітів, більшість з яких перетворюється на глюкуронідні кон'югати. Два фенольні метаболіти біологічно активні, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.

Загальний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263±56 мл/хв.

Кінцевий T 1/2 становить 1-2 год. T 1/2 метаболітів, включаючи два фармакологічно активні, також нетривалий і становить 1-3 год. Один з метаболітів (3"-гідрокси-4"-метоксидиклофенак) має більш тривалий T 1 /2 проте цей метаболіт повністю неактивний. Більшість диклофенаку та його метаболітів виводиться із сечею.

Показання

При запальних та дегенеративних захворюваннях хребта (радикуліт, остеоартроз, люмбаго, ішіас); біль у суглобах (у т.ч. суглоби пальців рук, колінні) при ревматоїдному артриті, остеоартрозі; (внаслідок розтягувань, перенапруг, ударів, травм); запалення та набряклість м'яких тканин та суглобів внаслідок травм та при ревматичних захворюваннях (тендовагініт, бурсит, ураження періартикулярних тканин).

Протипоказання

"Аспіринова тріада" (приступи бронхіальної астми, кропив'янки та гострого риніту при прийомі або інших НПЗЗ); порушення цілісності шкірних покривів у місці нанесення препарату; ІІІ триместр вагітності; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 6 років і старше, залежно від препарату; підвищена чутливість до диклофенака, інших НПЗЗ або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

З обережністю:печінкова порфірія (у фазі загострення); ерозивно-виразкові ураження ШКТ; тяжкі порушення функції печінки та нирок; хронічна недостатність; бронхіальна астма; порушення згортання крові (в т.ч. гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч); І та ІІ триместри вагітності; пацієнти похилого віку.

Дозування

При зовнішньому застосуванні кількість препарату залежить від розміру болючої зони. Разова доза залежить від застосовуваної лікарської форми та віку пацієнта.

Гель, мазь, спрей для зовнішнього застосування

Дорослим і дітям старше 12 роківпрепарат слід наносити на шкіру над областю запалення 3-4 рази на добу, Дітям віком від 6 до 12 років- до 2 разів на добу.

Тривалість застосування залежить від показань та ефективності лікування. Через 2 тижні застосування препарату пацієнт повинен проконсультуватись із лікарем.

Трансдермальний пластир

Застосовують як аплікацій на шкіру.

Дорослим, пацієнтам похилого віку та підліткам старше 15 роківпластир наклеюють на шкіру над болісною областю на 24 години. Протягом доби допускається застосування лише 1 пластиру.

При лікуванні пошкоджень м'яких тканин пластир застосовують не більше 14 днів, а при лікуванні захворювань м'язів та суглобів – не більше 21 дня, якщо немає спеціальних рекомендацій лікаря.

Якщо не настає покращення стану через 7 днів та при погіршенні самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Побічна дія

Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).

З боку імунної системи:дуже рідко – генералізована, алергічні реакції (кропив'янка, гіперчутливість: ангіоневротичний набряк).

З боку дихальної системи та органів грудної клітки та середостіння:дуже рідко – напади ядухи, бронхоспастичні реакції.

З боку шкірних покривів:часто – еритема, дерматити, в т.ч. контактний дерматит (симптоми: екзема, свербіж, набряклість ділянки шкіри, що виробляються, висипання, папули, везикули, лущення); рідко – бульозний дерматит; дуже рідко – реакції фотосенсибілізації.

Лікарська взаємодія

Лікарські препарати, що викликають фотосенсибілізацію- Посилення дії лікарських препаратів, здатних викликати фотосенсибілізацію.

особливі вказівки

Наносити лише на непошкоджені ділянки шкіри.

Слід уникати потрапляння препарату у вічі, на слизові оболонки або відкриті рани.

Не слід використовувати під повітронепроникними (оклюзійними) пов'язками.

Необхідна обережність при нанесенні великої кількості препарату на великі поверхні чутливої ​​шкіри протягом тривалого часу. При застосуванні з іншими лікарськими формами диклофенаку слід враховувати максимальну сумарну добову дозу.

У період застосування слід уникати тривалого перебування на сонці.

Вагітність та лактація

Протипоказано застосування у III триместрі вагітності у зв'язку з можливістю зниження тонусу матки та/або передчасного закриття артеріальної протоки плода.

Застосування у літньому віці

З особливою обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку.

Майже білий і напівпрозорий гель без специфічного запаху «Диклоген» є нестероїдним лікарським засобом, який здатний швидко усунути запальний процес та зменшити болючі відчуття при багатьох захворюваннях. Гель «Диклоген» дозволяє полегшити симптоматику захворювань суглобів та хребта.

Захворювання опорно-рухового апарату

У хребті та у суглобах може виникати безліч порушень. Перерахуємо найбільш часто зустрічаються з них:

• артрит – запалення, яке вражає лише суглоби;
• артроз - хронічний запальний процес у ділянці суглобового мішка;
• остеопороз – зменшення щільності кісток через збій метаболізму;
• остеохондроз - виснаження хрящової тканини, найчастіше міжхребцевих дисків;
• радикуліт - защемлення або запалення нервових корінців через набряк м'яких тканин біля хребта;
• сколіоз - викривлення хребта в одну зі сторін від нормального становища внаслідок неправильної постави, травм або рахіту;
• спондильоз - окостеніння хребців (кісткових паростків), що викликає болючі відчуття під час руху;
• спондиліт - первинне руйнування елементів хребця під впливом серйозного запального процесу інфекційної природи (найчастіше через туберкульоз).

Дія препарату

Лікарський засіб призначається у разі, якщо необхідно надати швидку протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Основний механізм впливу - це пригнічення активності циклооксигенази, тобто основного ферменту, який бере безпосередню участь у метаболізмі простаноїдів. Ці ферменти відіграють важливу роль у перебігу запалення, болю та лихоманки.

Препарат добре всмоктується і проникає в підшкірну клітковину м'язову тканину, а, відповідно, і в суглобову капсулу.

Знеболюючий ефект гелю «Диклоген» обумовлений двома механізмами:

• периферичний (непрямо, за допомогою пригнічення синтезу простагландинів);
• центральний (шляхом утримування синтезу простагландинів у центральній та периферичній нервовій системі).

Показання

Якщо розглядати інструкцію із застосування, «Диклоген» (гель) використовують у таких випадках:

• При сильних дегенеративних та запальних болях у спині, які з'являються при ішіасі, радикуліті, остеохондрозі та інших захворюваннях хребта.
• При больових відчуттях у суглобах колін та пальців рук.
• При набряклості та запаленні м'яких тканин та суглобів через розвиток ревматичних хвороб.
• При болях у м'язах через механічні травми — забиття, перенапруги та розтягування.

Гель «Диклоген» активно використовується лікарями при призначенні симптоматичної терапії різноманітних захворювань опорно-рухового апарату, а саме: ревматоїдного та псоріатичного артриту, остеоартрозу, ревматичних ураженнях м'яких тканин організму, анкілозуючого спондиліту.

Застосовується гель пацієнтами лише зовнішньо. Кількість лікарського засобу, що наноситься на шкіру, залежить від площі, де спостерігається болючість. Дорослі люди та діти віком від 12 років препарат наносять на шкірні покриви 3-4 рази на день, при цьому злегка втираючи гель.

Препарат у вигляді гелю 5% слід використовувати не більше двох разів на добу в обсязі не більше одного грама (близько 2,5 см гелю, що вичавлюється з тюбика). Відповідно до відгуків, гель «Диклоген» може викликати сильне печіння, якщо потрапляє на слизові оболонки, тому важливо одразу ж мити руки після застосування препарату.

Тривалість лікування безпосередньо залежить від стану здоров'я пацієнта та від поставленого лікарем діагнозу. Після двох тижнів використання гелю важливо проконсультуватися з лікарем з приводу коригування схеми лікування.

Протипоказання

Відповідно до відгуків та інструкції із застосування, гель «Диклоген» не варто приймати при високій чутливості організму пацієнта до компонентів препарату. Також лікарський засіб не призначається дітям до 6 років.

Гель Диклоген не можна застосовувати при порушенні цілісності шкірного покриву. З обережністю слід використовувати препарат, якщо діагностовані такі стани:

• Загострення печінкової порфірії.
• Гостра форма ерозійних та виразкових уражень органів шлунково-кишкового тракту.
• Серйозні порушення функції печінки та нирок.
• Хронічна серцева недостатність.
• Аспіринова астма.
• Порушення зсідання крові.
• Висока схильність до кровотеч.

Не рекомендується наносити гель на уражені ділянки шкіри, наприклад на обпалену шкіру або рани. Гель «Диклоген» для суглобів з особливою обережністю призначають жінкам у період вагітності та лактації, а також людям похилого віку.

Передозування

Поява передозування малоймовірна, оскільки активна речовина гелю практично не накопичується в тканинах і не потрапляє в системний кровотік при місцевому застосуванні. При випадковому проковтуванні препарату слід враховувати, що 1 г гелю містить один грам диклофенаку натрію, тому можлива поява системних запальних реакцій. У цій ситуації важливо негайно промити шлунок будь-яким способом, а потім слід прийняти сорбент.

У разі неправильно призначеного дозування препарату можуть виникати пустульозні висипання на покривах шкіри. Також пацієнти можуть спостерігати появу сильного печіння, сверблячих відчуттів, появу набряклості та почервоніння. При постійному недотриманні приписів лікаря легкі побічні ефекти можуть перейти в постійну сухість і лущення шкіри, бруцельозний або контактний дерматит, еритему. У деяких випадках після застосування гелю «Диклоген» з'являються пустули, світлочутливість та папули.

При застосуванні гелю може виникнути бронхіальна астма та ангіоневротичний набряк. Не виключається можливість розвитку системних реакцій.

Застосування гелю "Диклоген" при вагітності

Препарат протипоказаний жінкам під час третього триместру вагітності. Питання про використання препарату у першому та другому триместрах вагітності визначається в індивідуальному порядку. Через відсутність досвіду використання гелю «Диклоген» у період лактації лікарі не рекомендують використовувати цей лікарський засіб.

особливі вказівки

Зверніть увагу, що після нанесення гелю Диклоген не слід накладати оклюзійну пов'язку. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі навколишнього середовища не вище +25 градусів. Термін придатності гелю три роки. Найчастіше в аптеках гель відпускається без рецепта лікаря. Аналогами гелю Диклогену є такі препарати: гель Верал, гель Дилак, гель Диклоран, гель Раптен і гель Фелоран.

Опорно-руховий апарат людини виконує найбільш важливі функції: надає тілу форму та підтримку, захищаючи внутрішні органи, дозволяючи людині нормально пересуватися та приймати різні пози. Тому важливо стежити за здоров'ям хребта і за найменших болів слід звернутися до фахівця.

Фото препарату

Латинська назва: Diclogen

Код ATX: М01АВ05

Діюча речовина:Диклофенак (Diclofenac)

Виробник: Agio Pharmaceuticals (Індія)

Опис є актуальним на: 11.12.17