В одному флаконі аерозолі Полькортолон ТС міститься 400 мг. гідрохлориду тетрацикліну та 10 мг. ацетоніду .

Як допоміжні компоненти у складі лікарського засобу присутні лецитин, Спан 85V (сорбітантріолеат), пропелент Дрівсоль 35 А (суміш ізобутану, бутану та пропану), а також ізопропілміристат.

Форма випуску

Спрей Полькортолон ТС випускають у вигляді аерозолі в алюмінієвих флаконах, які оснащені розпилювальним пристроєм, а також безперервним клапаном дії, номінальним об'ємом в 30 мл.

В одній картонній коробці міститься один флакон із препаратом.

Фармакологічна дія

Аерозоль Полькортолон ТС – це лікарський засіб, призначений для зовнішнього застосування та має протизапальну та антибактеріальну дію на організм людини.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Полькортолон ТЗ відноситься до тетрацикліновим антибіотикам , які включені до групи глюкокортикостероїдних медичних засобів.

Препарат характеризується наявністю протизапальних, протимікробних, протиалергічних, а також протисвербіжних властивостей.

Показання до застосування

Крім того, Полькортолон ТС ефективний при шкірних захворюваннях, спровокованих змішаними інфекціями. , бешихове запалення, фурункульоз ) та мікроорганізмами, чутливими до тетрацикліну.

Протипоказання

Полькортолон ТЗ заборонено використовувати пацієнтам за наявності у них:

• туберкульозу шкіри ;
• шкірних інфекцій , Викликаних грибками або вірусами;
• передракових станів або пухлин шкіри ;

Крім того, не слід застосовувати спрей у період вакцинації, у дитячому віці (до 3-х років), а також розпорошувати препарат на пошкоджені шкірні покриви (рани, садна).

З особливою обережністю Полькортолон ТС призначають при .

Побічна дія

При дотриманні всіх запобіжних заходів, а також при розпиленні аерозолі на невеликі ділянки та при короткочасному використанні препарату, Полькортолон ТС не викликає будь-яких побічних ефектів.

Однак є можливість появи таких побічних дій медичного засобу. пурпура, свербіж, висип і подразнення шкіри .

При тривалому застосуванні спрею у поєднанні з оклюзійними пов'язками може з'явитися , гіпертензія, вторинні інфекційні захворювання, периферичний набряк, судинна пурпура, пігментація, фотосенсибілізація, сухість і атрофія шкіри .

Крім того, пригнічується ріст епідермісу і навпаки збільшується ріст волосся.

Аерозоль Полькортолон, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Препарат використовують зовнішньо, перед застосуванням рекомендується струснути флакон. Розпорошувати ліки на шкіру краще на відстані 15-20 см. протягом 3 секунд.

Дорослі пацієнти можуть зрошувати уражені шкірні покриви препаратом максимум 4 десь у добу, бажано через однакові проміжки часу. Тривалість лікування Полькортолоном МС не повинна перевищувати 4 тижнів (оптимально 5-10 днів).

При лікуванні дітей віком від 3 років препарат наносять на невеликі уражені захворюванням ділянки шкіри всього 1 раз на добу.

Передозування

При передозуванні медичним засобом у пацієнтів можуть посилитися побічні ефекти, описані вище, а також проявитися симптоми порушення гіпофізарно-надниркової функції

Взаємодія

Немає даних.

Умови продажу

Полькортолон ТС можна придбати за медичним рецептом.

Умови зберігання

Медичний засіб потрібно зберігати далеко від дітей при температурі 25 °С.

Термін придатності

особливі вказівки

Рекомендується уникати тривалого застосування препарату. З обережністю слід використовувати Полькортолон ТС на шкірі обличчя, щоб уникнути прояву побічних ефектів, спричинених посиленим всмоктуванням активних лікарських компонентів.

З обережністю рекомендується призначати препарат літнім пацієнтам, а також хворим на атрофічними змінами шкірних покривів . При тривалому застосуванні препарату збільшується ризик зараження стафілококовими інфекціями,у тому числі й Candida albicans .

При використанні Полькортолону ТС слід приділяти особливу увагу захисту очей та слизових оболонок, категорично заборонено вдихати препарат.

Аналоги

На сьогоднішній день 100% препаратів-аналогів Полькортолону ТЗ як за структурою та механізмом впливу, так і за лікарським ефектом не існує.

Однак є низка медикаментів, які мають на організм аналогічну дію, хоча й містять у своєму хімічному складі інші лікарські сполуки.

Дітям

за загальному правилузастосовувати Полькортолон МС у лікуванні дітей з 3-х років не заборонено, проте є низка особливостей.

По-перше, використання ліків має бути обмежене за часом, оскільки тривале застосування кортикостероїдів можуть зашкодити здоров'ю дитини. По-друге, розпорошувати аерозоль можна виключно на малих ділянках шкірних покривів і лише один раз на добу.

При вагітності та лактації

Полькортолон ТЗ заборонено використовувати у першому триместрі . Надалі доцільність використання препарату визначає лікар з урахуванням передбачуваної користі та шкоди здоров'ю матері та майбутньої дитини.

Інструкція:

Клініко-фармакологічна група

Форма випуску, склад та упаковка

Пігулки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою, гравіюванням "O" на одній стороні і "4/mg" - на іншій.

крохмаль картопляний, магнію стеарат, лактоза.

25 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Синтетичний глюкокортикоїдний препарат є фторованим похідним преднізолону. Має сильну протизапальну дію та має слабкий мінералокортикоїдний ефект.

Гальмує розвиток симптомів запалення за рахунок зменшення проникності капілярів та зниження накопичення макрофагів, лейкоцитів та інших клітин у зоні запалення. Має імунодепресивну дію, в т.ч. за рахунок придушення клітинної імунної відповіді.

Пригнічує секрецію АКТГ гіпофізом, що призводить до зменшення вироблення кортикостероїдів та андрогенів корою надниркових залоз.

Підсилює катаболізм білків, спричинює збільшення концентрації глюкози в крові, впливає на ліпідний обмін, збільшує концентрацію жирних кислоту сироватці крові. При тривалому лікуванні можливий перерозподіл жирової тканини.

Тріамцинолон пригнічує утворення кісткової тканини та знижує концентрацію кальцію у сироватці крові, у зв'язку з чим на фоні прийому препарату можливе пригнічення росту кісток у дітей та підлітків та розвиток остеопорозу у хворих усіх вікових груп.

Вважається, що 4 мг триамцинолону має протизапальну дію, рівноцінну 4 мг метилпреднізолону, 5 мг преднізолону, 0.75 мг дексаметазону, 0.6 мг бетаметазону та 20 мг гідрокортизону.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому внутрішньо легко абсорбується із ШКТ. Біодоступність – 20-30%. Прийом препарату разом з їжею уповільнює всмоктування триамцинолону у початковій фазі, але не впливає на загальну біодоступність препарату.

Розподіл

Зв'язування із білками плазми (переважно з глобулінами) становить 40%. Проникає через плацентарний бар'єр та виділяється із грудним молоком.

Метаболізм та виведення

Біотрансформується головним чином печінці. Біологічний період напіврозпаду становить приблизно 5 год. Виводиться переважно нирками у вигляді неактивних метаболітів.

Дозування

Встановлюють індивідуально залежно від показань, ефективності терапії та стану пацієнта.

Рекомендується приймати всю добову дозу 1 раз на добу вранці під час їди (відповідно до добового ритму секреції ендогенних глюкокортикоїдів), проте в деяких випадках може бути необхідним більш частий прийом препарату.

Дорослим та підліткам старше 14 років призначають у дозі 4-48 мг на добу в 1 або декілька прийомів.

Дітям призначають препарат у дозі 100-500 мкг/кг маси тіла/добу на 1 або декілька прийомів.

У разі пропуску прийому дози препарат слід прийняти якнайшвидше. Якщо наближається час наступного прийому, пропущену дозу не приймають. Не слід приймати подвійну дозу одночасно.

Полькортолон слід призначати у мінімальній ефективній дозі. При необхідності дозу можна поступово знизити.

Передозування

Симптоми: підвищення артеріального тиску, периферичні набряки; можливе посилення описаних вище побічних явищ.

Лікування: поступове зниження дози та відміна препарату; за необхідності проводять симптоматичну терапію.

Прийом великих доз не викликає гостру інтоксикацію. Але при тривалому застосуванні Полькортолону, особливо у великих дозах, існує ризик передозування.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Полькортолону та серцевих глікозидів підвищується ризик розвитку порушень серцевого ритму та інших токсичних ефектів глікозидів, пов'язаних із гіпокаліємією.

При одночасному застосуванні з Полькортолоном барбітурати, протисудомні засоби (фенітоїн, карбамазепін), рифампіцин, глютетимід прискорюють метаболізм триамцинолону (за рахунок індукції мікросомальних ферментів) та послаблюють його дію.

При одночасному застосуванні блокатори гістамінових H1-рецепторів послаблюють дію Полькортолону.

При сумісному застосуванні Полькортолону з амфотерицином В, інгібіторами карбоангідрази зростає ризик розвитку гіпокаліємії, гіпертрофії міокарда лівого шлуночка та недостатності кровообігу.

При одночасному застосуванні Полькортолону з парацетамолом підвищується ймовірність виникнення гіпернатріємії, периферичних набряків, збільшення виведення кальцію, підвищується ризик гіпокальціємії, остеопорозу, гепатотоксичності парацетамолу.

При сумісному застосуванні Полькортолону з анаболічними стероїдами або андрогенами підвищується ризик розвитку периферичних набряків, вугрів (така комбінація потребує обережності, особливо у разі захворювань печінки та серця).

При сумісному застосуванні гормональні контрацептиви, що містять естрогени, посилюють дію Полькортолону за рахунок збільшення концентрації глобулінів, що зв'язують кортикостероїди в сироватці крові, уповільнення їх метаболізму та збільшення T1/2.

При одночасному застосуванні Полькортолону з холіноблокаторами (атропіном) можливе підвищення внутрішньоочного тиску.

Антикоагулянти (похідні кумарину, індандіон, гепарин), стрептокіназа, урокіназа знижують (у деяких хворих підвищують) ефективність Полькортолону. Дозу слід визначати на підставі протромбінового часу та враховувати підвищення ризику виразкового ураження та кровотечі із ШКТ.

Спільне застосування трициклічних антидепресантів може посилювати психічні розлади, пов'язані з прийомом Полькортолону (така комбінація не рекомендується).

При одночасному застосуванні Полькортолон послаблює дію пероральних гіпоглікемічних препаратів, інсуліну, збільшує концентрацію глюкози в крові (може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних препаратів).

При сумісному застосуванні Полькортолону та антитиреоїдних препаратів та гормонів щитовидної залози можлива зміна функції щитовидної залози (може знадобитися корекція дози або відміна антитиреоїдного препарату або гормонів щитовидної залози).

Полькортолон послаблює дію калійзберігаючих діуретиків. Спільне застосування може спричинити гіпокаліємію.

Полькортолон зменшує ефективність проносних препаратів, при цьому підвищується ризик розвитку гіпокаліємії.

При одночасному застосуванні ефедрин прискорює біотрансформацію триамцинолону, що може вимагати корекції дози Полькортолону.

При сумісному застосуванні Полькортолону та імунодепресантів підвищується ризик розвитку інфекцій, лімфом та інших лімфопроліферативних захворювань.

При застосуванні спільно з ізоніазидом може відбуватися зниження концентрації ізоніазиду в плазмі крові (в основному у осіб, які мають швидке ацетилювання), в такому випадку необхідна зміна дози.

При сумісному застосуванні прискорюється метаболізм мексилетину та знижується його концентрація у плазмі крові.

При одночасному застосуванні з деполяризуючими міорелаксантами гіпокальціємія, пов'язана із застосуванням Полькортолону, може збільшувати тривалість нервово-м'язової блокади.

Полькортолон зменшує дію НПЗЗ (в т.ч. ацетилсаліцилової кислоти), алкоголю, при цьому підвищується ризик виразкового ураження та розвитку кровотечі із ШКТ.

При одночасному застосуванні Полькортолону з лікарськими препаратами або їжею, що містять натрій, можлива поява периферичних набряків та артеріальної гіпертензії. У такій ситуації необхідне обмеження дієти натрію та скасування лікарських препаратів з високим вмістом натрію.

При застосуванні вакцин, що містять живі віруси, на фоні застосування імунодепресивних доз кортикостероїдів можливі реплікація вірусів та розвиток вірусних захворювань, зниження вироблення антитіл (комбінація не рекомендується). При одночасному застосуванні з іншими вакцинами підвищується ризик неврологічних ускладнень та знижується вироблення антитіл.

При сумісному застосуванні з фолієвою кислотою можливе підвищення потреби у цьому препараті.

Застосування при вагітності та лактації

Застосування препарату при вагітності можливе лише у випадках, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода.

За необхідності призначення препарату під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Побічна дія

З боку ендокринної системи: вторинна надниркова і гіпоталамо-гіпофізарна недостатність (особливо при стресових ситуаціях, таких як захворювання, травма, хірургічні втручання), синдром Іценко-Кушинга (в т.ч. луноподібна особа, ожиріння гіпофізарного типу, гірсутизм, дисменорея, аменорея, міастенія, стрії), затримка статевого розвитку та пригнічення зростання у дітей; порушення менструального циклу, зниження толерантності до глюкози, маніфестація латентного цукрового діабету та підвищення потреби в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних препаратах у хворих на цукровий діабет, гірсутизм.

З боку травної системи: стероїдна виразка шлунка та дванадцятипалої кишки з можливим проривом та кровотечею, панкреатит, ерозивний езофагіт, метеоризм, порушення травлення, нудота, блювання, підвищений або знижений апетит, гикавка; у поодиноких випадках - підвищення активності печінкових трансаміназ та ЛФ.

Зі сторони серцево-судинної системи: аритмії, брадикардія (аж до зупинки серця), розвиток (у схильних пацієнтів) або посилення хронічної серцевої недостатності, зміни на ЕКГ, характерні для гіпокаліємії, артеріальна гіпертензія, гіперкоагуляція, тромбози. У хворих з гострим та підгострим інфарктом міокарда – поширення вогнища некрозу та уповільнення формування рубцевої тканини, що може призвести до розриву серцевого м'яза.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: делірій, дезорієнтація, ейфорія, галюцинації, маніакально-депресивний психоз, депресія, параноя, підвищення внутрішньочерепного тиску з синдромом застійного соска зорового нерва (псевдопухлина мозку - найчастіше у дітей, зазвичай після занадто швидкого зменшення дози; симптоми - головний біль, погіршення гостроти зору або двоїння в очах); вертиго, псевдопухлина мозочка, судоми, запаморочення, біль голови, нервозність чи занепокоєння, порушення сну.

З боку органу зору: задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим пошкодженням зорового нерва, глаукома, екзофтальм, схильність до розвитку вторинних бактеріальних, грибкових або вірусних інфекційочей, трофічні зміни рогівки.

З боку обміну речовин: негативний азотистий баланс внаслідок катаболізму білка, гіперглікемія, глюкозурія, підвищене виведення кальцію, гіпокальціємія, підвищення маси тіла, посилене потовиділення, затримка натрію та рідини в організмі (периферичні набряки), гіпернатріємія, гіпокаліємічний синдром (гіпокалія) міалгія або спазм м'язів, незвичайна слабкість та стомлюваність).

З боку кістково-м'язової системи: уповільнення росту та процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон росту), остеопороз (дуже рідко – патологічні переломи кісток, компресійний перелом хребта, асептичний некроз головки плечової та стегнової кістки), патологічні переломи розрив сухожиль м'язів, м'язова слабкість, стероїдна міопатія, зниження м'язової маси(Атрофія).

Дерматологічні реакції: стероїдні вугри, стрії, уповільнення загоєння ран, витончення шкіри, петехії, екхімози, гематоми, схильність до розвитку піодермії та кандидозу.

Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, анафілактичний шок.

Інші: розвиток та загострення інфекцій (появі цього побічного ефекту сприяють спільно застосовувані імунодепресанти та вакцинація), лейкоцитурія, синдром відміни.

Частота розвитку та вираженість побічних ефектів залежать від тривалості їх застосування, величини дози, що використовується, і можливості дотримання циркадного ритму призначення.

При короткочасному застосуванні триамцинолону, як і інших кортикостероїдів, побічні ефекти спостерігаються рідко. Побічні ефекти, як правило, виникають при тривалому застосуванні препарату.

Умови та термін зберігання

Список Б. Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.

Показання

- ендокринні захворювання: недостатність кори надниркових залоз (первинна або вторинна), вроджена гіперплазія надниркових залоз, підгострий тиреоїдит;

- тяжко протікаючі алергічні захворювання, резистентні до інших методів лікування: контактний дерматит, атопічний дерматит, сироваткова хвороба, реакції підвищеної чутливості до лікарським препаратам, цілорічний або сезонний алергічний риніт;

- захворювання опорно-рухового апарату: псоріатичний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, гострий та підгострий бурсит, епікондиліт, гострий тендовагініт, посттравматичний остеоартрит;

- ревматичні захворювання: гостра ревматична лихоманка, ревматичний міокардит, ревматоїдний артрит, ювенільний ревматоїдний артрит (у випадках, резистентних до інших методів лікування), ревматична поліміалгія, хвороба Хортона;

- Системні захворювання сполучної тканини: дерматоміозит, ВКВ, мезоартеріїт гранулематозний гігантоклітинний, системна склеродермія, вузликовий періартеріїт, рецидивуючий поліхондрит;

— дерматологічні захворювання: ексфоліативний дерматит, герпетиформний бульозний дерматит, тяжкий себорейний дерматит, тяжка багатоформна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), грибоподібний мікоз, пухирчатка, псоріаз тяжкого ступеня, тяжкі форми екземи;

- гематологічні захворювання: набута аутоімунна гемолітична анемія, вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія, анемія внаслідок гіпоплазії кісткового мозку, вторинна тромбоцитопенія у дорослих, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (хвороба Верльгофа) у дорослих;

- Захворювання печінки: алкогольний гепатит з енцефалопатією, хронічний активний гепатит;

- Гіперкальціємія при злоякісних новоутвореннях;

- онкологічні захворювання: лейкози та лімфоми у дорослих, гострі лейкози у дітей;

- неврологічні захворювання: туберкульозний менінгіт із субарахноїдальним блоком або при загрозі його виникнення (у комбінації з протитуберкульозною терапією), розсіяний склероз у період загострення;

- важкі гострі та хронічні запальні захворювання очей: важкий млявий передній та задній увеїт, неврит зорового нерва, симпатична офтальмія;

- захворювання органів дихання: бронхіальна астма (важка форма), бериліоз, синдром Леффлера, симптоматичний саркоїдоз, блискавичний або дисемінований туберкульоз легень (у комбінації з протитуберкульозною терапією), аспіраційний пневмоніт;

- для попередження та лікування відторгнення трансплантату при пересадці органів та тканин (у комбінації з іншими імунодепресивними засобами).

Протипоказання

- Системні мікози;

- Дитячий вік до 3 років;

- Підвищена чутливість до препарату.

З обережністю слід призначати препарат у поствакцинальний період (період тривалістю 8 тижнів до та 2 тижні після вакцинації), при лімфаденіті після щеплення БЦЖ, при імунодефіцитних станах (в т.ч. СНІД, ВІЛ-інфекція).

Слід бути обережними при лікуванні осіб, з такими захворюваннями ШКТ як езофагіт, гастрит, НЯК з загрозою перфорації або абсцедування, дивертикуліт, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гостра або латентна виразка пептики, нещодавно створений анастомоз кишечника.

З обережністю призначають препарат пацієнтам із захворюваннями серцево-судинної системи, у т.ч. при нещодавно перенесеному інфаркті міокарда (у хворих з гострим та підгострим інфарктом міокарда можливе поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини і внаслідок цього – розрив серцевого м'яза), при хронічній серцевій недостатності у стадії декомпенсації, при артеріальній гіпертензії та гіперліпідемії.

Необхідна обережність при призначенні Полькортолону особам з ендокринними захворюваннями (цукровий діабет /в т.ч. при порушенні толерантності до вуглеводів/, тиреотоксикоз, гіпотиреоз, хвороба Іценко-Кушинга), при хронічній ступеню нервової і/або печінкової недостатності; та станах, що привертають до її виникнення, системному остеопорозі, міастенії, гострому психозі, ожирінні III-IV ступеня, поліомієліті (за винятком форми бульбарного енцефаліту), відкрито- та закритокутової глаукоми, при вагітності та в період лактації.

особливі вказівки

У разі виникнення стресових ситуацій хворим, які приймають Полькортолон, рекомендується парентеральне введення кортикостероїдів.

Раптове припинення лікування може спричинити розвиток недостатності кори надниркових залоз, тому дозу Полькортолону слід поступово зменшувати.

Полькортолон може маскувати симптоми інфекції, знижувати стійкість до інфекції та здатність до обмеження її поширення. Тривале застосування Полькортолону збільшує ризик розвитку вторинних грибкових чи вірусних інфекцій.

Довготривале застосування Полькортолону може викликати розвиток катаракти, глаукоми з можливим ураженням зорових нервів.

Хворих, які приймають Полькортолон, не слід щеплювати живими вірусними вакцинами. Введення інактивованої вірусної або бактеріальної вакцини може не викликати очікуваного збільшення кількості антитіл. Крім того, у хворих, які приймають кортикостероїди, існує підвищений ризик неврологічних ускладнень під час вакцинації.

Слід пам'ятати, що раптове припинення лікування може спричинити розвиток недостатності кори надниркових залоз, тому дозу Полькортолону слід поступово зменшувати.

При раптовій відміні Полькортолону, особливо після тривалого прийому, можливий розвиток так званого синдрому відміни, що проявляється анорексією, підвищенням температури тіла, м'язовими та суглобовими болями, загальною слабкістю. Ці симптоми можуть виникнути навіть у разі, коли не відмічено недостатності кори надниркових залоз. У хворих із гіпотиреозом або цирозом печінки дія триамцинолону посилюється.

Під час застосування Полькортолону можуть виникнути психічні розлади, такі як ейфорія, безсоння, різкі зміни настрою, зміни особистості, тяжка депресія, симптоми психозу. Емоційна нестійкість або психотичні тенденції, що існували раніше, можуть під час лікування посилюватися.

При лікуванні хворих на гіпопротромбінемію слід з обережністю призначати одночасно триамцинолон та ацетилсаліцилову кислоту.

Використання в педіатрії

При тривалому застосуванні Полькортолону у педіатричній практиці необхідний ретельний контроль зростання та розвитку дітей.

Застосування у разі порушення функції нирок

З обережністю призначають Полькортолон при ниркової недостатності.

Застосування у разі порушення функції печінки

Обережно призначають Полькортолон при порушеннях функції печінки.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат із протизапальною та антибактеріальною дією для зовнішнього застосування. Тріамцинолону ацетонід - синтетичний глюкокортикоїд, фторпохідне преднізолону, що має протизапальну, протисвербіжну, антиексудативну та антиалергічну дію. Тетрацикліну гідрохлорид – антибіотик із широким спектром бактеріостатичної дії, механізм якого обумовлений здатністю інгібувати синтез білка мікроорганізмами.

Фармакокінетика

Дані про фармакокінетику препарату Полькортолон ТС не надано.

Показання

Алергічні шкірні захворювання, ускладнені вторинною бактеріальною інфекцією (в т.ч. кропив'янка, атопічний дерматит, екзема);
- інфекційно-запальні шкірні захворювання, спричинені чутливими до тетрацикліну мікроорганізмами, а також змішані інфекції (в т.ч. імпетиго, фурункульоз, фолікуліт, гідраденіт, бешиха).

Режим дозування

Уражені ділянки шкіри зрошують струменем аерозолю протягом 1-3 с, тримаючи флакон у вертикальному положенні на відстані близько 15-20 см від поверхні ураженої ділянки шкіри.
Дорослимпроцедуру проводять 2-4 рази на добу через однакові проміжки часу. Тривалість терапії визначається індивідуально та в середньому становить 5-10 днів. При наполегливому перебігу хвороби курс лікування може бути продовжений до 25 днів. Не рекомендується застосування понад 4 тижні.
Дітям старше 3 роківпрепарат призначають протягом нетривалого періоду часу, лише 1 раз на добу та розпорошують на невеликих ділянках поверхні шкіри.

Побічна дія

Можливо:свербіж, подразнення шкіри, пурпура.
Рідко(при тривалому застосуванні): розвиток вторинних інфекційних уражень, вугрі, постстероїдна судинна пурпура, пригнічення росту епідермісу, сухість шкіри, гірсутизм, пігментація, атрофія шкіри, телеангіектазії (як правило, при використанні оклюзійних пов'язок); фотосенсибілізація.
При короткочасному застосуванні та нанесенні на невеликі ділянки поверхні шкіри препарат не викликає суттєвих побічних явищ.

Протипоказання

Специфічні ураження шкіри: (в т.ч. вірусні, грибкові, туберкульозні);
- пухлини та передракові стани шкірних покривів;
- Шкірні прояви вакцинації;
- глаукома;
- Порушення цілісності шкірних покривів у місцях нанесення препарату;
- Дитячий вік до 3 років;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Вагітність та лактація

Не можна застосовувати у І триместрі вагітності. Застосування Полькортолону ТС на пізніших термінах вагітності можливе лише якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Невідомо, скільки триамцинолона ацетонід для зовнішнього застосування виділяється з грудним молоком. При прийомі кортикостероїдів внутрішньо у грудному молоці не виявлено значної кількості гормонів, які могли б вплинути на дитину. При призначенні Полькортолону ТС у період грудного вигодовування слід оцінити передбачувану користь для матері та ризик розвитку побічних ефектів у дитини. У виняткових випадках препарат рекомендують застосовувати короткочасно на обмежених ділянках шкіри та не наносити на шкіру молочних залоз.
В експериментальних дослідженняхна тваринах виявлено тератогенні властивості препарату.

особливі вказівки

З особливою обережністю застосовувати Полькортолон МС на шкірі обличчя, т.к. при цьому підвищується можливість появи телеангіектазій, атрофії шкіри, періорального дерматиту навіть після короткочасного застосування.
З обережністю застосовувати в осіб із існуючими атрофічними змінами шкіри, особливо в осіб похилого віку.
Слід уникати тривалого застосування препарату на широкій поверхні шкіри, т.к. при цьому виникає ризик розвитку системних побічних ефектів кортикостероїдів.
Пацієнт повинен бути попереджений про необхідність припинити застосування препарату та звернутися до лікаря з появою подразнення шкіри та інших побічних ефектів.
Тетрациклін, що входить до складу препарату, може викликати фотосенсибілізацію, тому слід оберігати шкірні ділянки з нанесеним аерозолем від прямих сонячних променів.
Тривале застосування тетрацикліну, що входить до складу препарату Полькортолон, може сприяти збільшенню кількості резистентних штамів стафілококів, а також Candida albicans (у цьому випадку призначають відповідне лікування).
Слід захищати очі при розпорошенні аерозолю, не вдихати розпорошений препарат; при випадковому попаданні препарату у вічі їх необхідно ретельно промити теплою водою.
Флакон не можна нагрівати та розкривати; не розпорошувати аерозоль поблизу відкритого вогню.
Використання в педіатрії
Полькортолон МС не застосовують у дітей віком до 3 років. Застосування препарату в педіатричній практиці має бути обмежене, оскільки тривале застосування та високі дози кортикостероїдів можуть вплинути на ріст та розвиток дитини.

Передозування

Симптоми:при неправильному або тривалому застосуванні препарату на великих ділянках шкіри можлива поява небажаних ефектів, характерних для системного застосування кортикостероїдів.
Лікування:за необхідності проводять симптоматичну терапію.
Передозування Полькортолоном ТС при зовнішньому застосуванні спостерігається дуже рідко.

Лікарська взаємодія

Під час лікування кортикостероїдами не слід проводити вакцинацію та імунізацію через порушення дії імунологічних препаратів.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі до 25°С. Термін придатності – 2 роки.

Для чого потрібний аерозоль «Полькортолон ТС»? Показання до використання цього кошти будуть перераховані нижче. Також ви дізнаєтеся про те, як діє даний препарат, у яких випадках його не можна призначати і скільки він коштує.

Склад, упаковка, опис

Полькортолон - спрей для зовнішнього застосування. Він випускається у вигляді однорідної жовтої суспензії з характерним запахом та без механічних включень. Його основними діючими речовинами є і триамцинолону ацетонід. Також до складу аерозолю входять: суміш бутану, пропану та ізобутану, сорбітантріолеат, ізопропілміристат та лецитин.

У продаж цей засіб надходить у 30-мл аерозольних флаконах, виготовлених з алюмінію, з пристроєм для розпилення та клапаном постійної дії.

Фармакологічні характеристики зовнішнього препарату

Що являє собою аерозоль, що розглядається, для зовнішнього застосування? Інструкція свідчить, що фармакологічна ефективність препарату обумовлена ​​його складом.

Тріамцинолону ацетонід є синтетичним глюкокортикостероїдом, а також фторпохідним преднізолоном, який виявляє виражені протисвербіжні, протизапальні, антиексудативні та антиалергічні властивості.

Що стосується тетрацикліну гідрохлориду, то це антибіотичний засіб широкого спектра дії. Воно здатне мати бактеріостатичний ефект, який проявляється завдяки придушенню синтезу білка мікроорганізмами.

Кінетичні особливості спрею

Чи абсорбується зовнішній аерозоль «Полькортолон ТС»? При нанесенні на шкірні покриви тетрациклін надає лише місцеве вплив і навіть практично не проникає в системне кров'яне русло.

При зовнішньому використанні триамцинолону він може незначно надходити у системний кровотік. При цьому слід зазначити, що різні захворювання шкіри та запальний процес значно прискорюють всмоктування цієї лікарської речовини.

Метаболізм триамценолон піддається в печінці і виводиться за допомогою нирок.

Показання до використання спрею

З якою метою призначають пацієнтам аерозоль «Полькортолон ТС»? Згідно з інструкцією, цей засіб для зовнішнього нанесення активно використовують при алергічних захворюваннях шкіри, які ускладнені вторинною бактеріальною інфекцією (наприклад, при кропив'янці, атопічному дерматиті або екземі).

Не можна не відзначити і те, що даний медикамент добре проявляє себе при шкірних хворобах, викликаних мікроорганізмами, чутливими до тетрацикліну, а також при змішаних інфекціях (тобто лікує імпетиго, гнійний гідраденіт, фурункульоз, бешихове запалення, фолікуліт та інші).

Заборони до призначення

Ліки від кропив'янки «Полькортолон ПС» не слід використовувати при:

• туберкульоз шкіри;
• віспі вітряної;
• сифіліс (шкірні прояви);
• у період вакцинації;
• вірусних, грибкових інфекціях шкіри;
• порушення цілісності шкіри у місцях нанесення ліків;
• підвищену чутливість до речовин медикаменту;
• передракових станах та пухлинах шкірних покривів;
• у дитячому віці до трьох років.

Також слід зазначити, що з обережністю ліки, що розглядаються, призначають при глаукомі.

Препарат «Полькортолон»: інструкція із застосування.

Спрей "Полькортолон ПС" призначений лише для зовнішнього застосування. Перед використанням лікарського засобу флакон слід добре струсити.

Уражені шкірні ділянки зрошують рясним струменем аерозолю протягом трьох секунд. При цьому флакон тримають у вертикальному положенні з відривом приблизно 15-22 сантиметри від поверхні покривів. Дорослим пацієнтам таку процедуру проводять 4 рази на день через рівну кількість часу. Тривалість терапії визначається в індивідуальному порядку та становить близько 5-11 діб. При наполегливому перебігу захворювання курс лікування може бути продовжений до 20 днів. Вкрай не рекомендується прим'яти цей препарат більше 4 тижнів поспіль.

Дітям віком від трьох років аналізований медикамент призначають протягом нетривалого часу, один раз на добу. При розпилюють лише на невеликі поверхні шкіри.

Побічна дія

При короткочасному використанні ліки від кропив'янки «Полькортолон ПС» не спричиняють побічних ефектів. Те саме стосується його нанесення на невеликі ділянки шкіри.

Іноді на фоні застосування даного препарату у пацієнтів можуть розвинутися: подразнення шкіри, свербіж та пурпура. Також дуже рідко (при накладанні та тривалому застосуванні) аерозоль «Полькортолон ПС» сприяє виникненню вугрової висипки, вторинних інфекційних уражень, постстероїдної судинної пурпури, сухості шкіри, пригніченому росту епідермісу, збільшення росту волосся, атрофії шкіри, пігментації, телеан.

При тривалому використанні глюкокортикостероїдів на великих поверхнях шкіри значно збільшується частота розвитку побічних дій у вигляді артеріальної гіпертензії, гіперглікемії, набряку (периферичного) та імунодепресивного ефекту.

Передозування та лікарська взаємодія

Передозування препаратом, що розглядається, при зовнішньому застосуванні розвивається дуже рідко. При цьому можлива поява небажаних симптомів при тривалому або неправильному використанні спрею на великих ділянках шкіри, які схожі на побічні реакції, характерні для системного застосування глюкокортикостероїдів з пригніченням гіпофізарно-надниркової роботи.

Що стосується лікарської взаємодії, то цей препарат не встановлено.

Лактація та період вагітності

"Полькортолон" - спрей, який не можна призначати в першому триместрі вагітності. Що стосується його застосування на пізніших термінах, то воно можливе лише в тому випадку, якщо користь від препарату для матері значно перевищує ймовірний ризик ускладнень для плода.

Також слід зазначити, що досі невідомо, якою мірою триамцинолону ацетонід виділяється разом з грудним молоком. Тому при призначенні аналізованого препарату матерям, що годують, необхідно дотримуватися особливої ​​обережності. При цьому медикамент слід застосовувати короткочасно та на обмежених ділянках шкіри. Забороняється розпорошувати аерозоль на молочні залози.

Особливі відомості

При розвитку шкірних хвороб (гідроденіт гнійний, кропив'янка, фурункульоз та інші) цей препарат використовують короткочасно. З особливою обережністю його застосовують на шкірі обличчя, тому що його всмоктування значно збільшується та підвищується ймовірність розвитку побічних дій (атрофії шкірних покривів, телеангіектазії та дерматиту періорального).

Також з обережністю спрей «Полькортолон ПС» застосовують у людей з наявними атрофічними змінами шкірних покривів, особливо в осіб похилого віку.

При появі подразнення шкіри або інших побічних реакцій необхідно перервати терапію і звернутися до лікаря.

Тривале використання тетрацикліну, що входить до складу лікарського засобу, що розглядається, може сприяти підвищенню кількості резистентних штамів Candida albicans і стафілококів. У цьому випадку необхідно провести відповідне лікування.

У процесі терапії глюкокортикостероїдами забороняється здійснювати імунізацію та вакцинацію.

Тетрациклін, що входить до складу аерозолю, може сприяти розвитку фотосенсибілізації. У зв'язку з цим необхідно оберігати шкірні ділянки з нанесеним препаратом від прямого сонячного проміння.

Також при розпиленні аерозолю слід ретельно захищати очі та ніс (розпорошений препарат не можна вдихати). При попаданні медикаменту в зорові органи їх необхідно добре промити теплою водою, інакше це може викликати глаукому.

Цей засіб не застосовують у малюків до трьох років. Використання медикаменту у дітей старше цього віку має бути обмежене, оскільки високі дози кортикостероїдів та їх тривале використання можуть вплинути на розвиток та зростання дитини.

Препарат «Полькортолон ПС» не обмежує психофізичну активність пацієнта, а також його здатність до керування автомобілем та обслуговування будь-яких рухомих механізмів.

Спрей «Полькортолон»: ціна, відгуки споживачів

Вартість аерозолю, що розглядається, досить висока. Як правило, вона становить близько 450 рублів за один флакон. Але незважаючи на це, більшість пацієнтів обирають саме цей препарат. Таку популярність медикаменту вони пов'язують із його високою ефективністю.

Даний засіб добре зарекомендував себе при лікуванні різних шкірних захворюваньалергічного характеру, а також хвороб, спричинених мікроорганізмами, чутливими до тетрацикліну. При цьому слід зазначити, що терапевтична ефективність «Полькортолону ПС» проявляється лише за його правильного та нетривалого використання і лише за призначенням лікаря.

Полькортолон МС належить до групи глюкокортикостероїдів. Лікарський засіб містить комбінацію 2 діючих речовин – тетрацикліну та тріамцинолону ацетоніду. Завдяки такому поєднанню препарат дозволяє одночасно усунути ймовірність появи бактеріальної інфекції та надати антиалергенний ефект. Ліки застосовують зовнішньо для усунення алергічних дерматозів та інших шкірних реакцій.

Полькортолон ТС містить комбінацію 2 діючих речовин – тетрацикліну та тріамцинолону ацетоніду.

Форма випуску склад та упаковка

Лікарський засіб випускається у формі аерозолю для місцевого застосування. Вміст флакона візуально є однорідною суспензією, що володіє жовтим відтінком і специфічним запахом. Як діюча сполука при виготовленні аерозолю використовується комбінація хімічних речовин: 10 мг ацетоніду триамцинолону та 400 мг гідрохлориду тетрацикліну. Для підвищення абсорбції до складу препарату включили такі додаткові компоненти:

• суміш бутану, ізобутану і пропану виконує роль палива;
• лецитин;
• триолеат сорбітану;
• ізопропілміристат.

Завис не містить механічних включень. Суспензія полягає в алюмінієвих флаконах об'ємом 30 мл, оснащених безперервно діючим клапаном і насадкою розпилювання. В аптеках продається поштучно у картонній упаковці.

Фармакологічна дія

Комбінований медикаментозний засіб заснований на тріамцинолону ацетоніді та тетрацилін гідрохлориді. Останній має протимікробну дію, що виражається у вигляді бактеріостатичного ефекту широкого спектру. Тетрациклін гальмує зв'язування транспортної РНК із субодиницею рибосоми, через що виникає пригнічення білкового обміну.

Протеїнові сполуки необхідні нормального мітотичного поділу бактеріальної клітини. У разі нестачі білка патогенні збудники втрачають здатність до розмноження. Тетрациклін виявляє ефективність щодо грампозитивних аеробних бактерій.

Антибактеріальна речовина практично не проникає в капіляри в підшкірно-жировому шарі на відміну іншого активного компонента.

Ацетонід триамцинолону є синтетично створеним глюкокортикостероїдом. Речовина була отримана при приєднанні фторового радикалу до преднізолону. Активний компонент має на організм протисвербіжний антиалергічний ефект. При досягненні запального процесу знижується його площа і обсяг ексудату, що накопичується. Триамцинолон при проникненні в кровоносне русло піддається трансформації в клітинах печінки і виводиться за допомогою сечовидільної системи.

Триамцинолон має протизапальну дію за рахунок стабілізації клітинної мембрани опасистих клітин та інгібування ліпомодуліну. В результаті терапевтичного ефекту знижується синтез арахідонової кислоти, яка бере участь у освіті запального процесу, із фосфоліпідів зовнішньої клітинної оболонки шкіри. Гладкі клітини змушені зупинити мітотичний поділ. Активна речовина пригнічує функціональну активність гіалуронідази та запобігає процесу розпаду головної речовини сполучної тканини.

Алергічна реакція розвивається в результаті негативної реакції або відторгнення організмом будь-якого подразнюючого фактора за допомогою імунної відповіді. Відповідно, для придушення алергічної реакції необхідно створити імунодепресивний стан. Тріамцинолон припиняє синтез Т-і B-лімфоцитів, викликає розлад міграції B-лімфоцитів, порушує взаємозв'язок між імунними клітинами. Зменшується сироваткова концентрація імуноглобулінів, знижується кооперація лімфоцитів та фагоцитів.

Показання для застосування Полькортолона ТС

Медикаментозний препарат застосовується у медичній практиці для усунення алергічних реакцій на шкірі: атопічний дерматит, кропив'янка, екзема, включаючи випадки виникнення ускладнень у вигляді бактеріальної інфекції. Завдяки наявності тетрацикліну лікарський засіб можна використовувати для усунення інфекційних уражень шкірного покриву, спричинених чутливими до тетрацикліну патогенними мікроорганізмами.

Препарат застосовують для лікування змішаних інфекцій: бешихове запалення, гідраденіт, запалення волосяного фолікула, імпетиго.

Режим дозування Полькортолону ТС

Аерозоль призначений лише для зовнішнього застосування. Перед використанням слід струсити ємність зі спреєм і наносити препарат на уражену ділянку шкірного покриву протягом 3 секунд. При цьому необхідно тримати флакон у вертикальному положенні. Дистанція між розпилювачем та шкірою повинна становити близько 15-20 см.

Дорослим пацієнтам процедуру слід проводити 2-4 рази на день з однаковим інтервалом між нанесеннями. Тривалість терапії визначає лікар на індивідуальній основі. У середньому лікування триває протягом 5-10 діб. При тяжкому перебігу патологічного процесу допускається продовження курсу до 25 днів. Максимальна тривалість терапії – 4 тижні.

Побічна дія

При нетривалому періоді лікування та при нанесенні на маленьку ділянку шкірного покриву лікарська терапія не викликає негативних реакцій. В іншому випадку підвищується ризик розвитку сверблячки, подразнення та тромбоцитопенічної пурпури.

У поодиноких випадках на тлі тривалого періоду терапії або при зовнішньому застосуванні оклюзійних пов'язок можлива поява наступних реакцій:

• інфекційні процеси;
• вугровий висип;
• сухість та лущення шкіри;
• підвищена чутливість до світла;
• телеангіектазія; постстероїдна пурпура судин;
• пригнічення гіперкератинізації та уповільнення регенерації шкіри;
• Стимуляція росту волосся.

При тривалому нанесенні спрею на велику ділянку шкіри підвищується ймовірність появи периферичних набряків, підвищеного артеріального тиску, зниження імунної відповіді, гіперглікемії.

Протипоказання до застосування Полькортолону

Глюкокортикостероїд заборонено застосовувати при наявності наступних процесів:

• вірусне захворювання;
• туберкульоз епідермісу;
• грибкового ураження шкірного покриву;
• злоякісні новоутворенняабо ракові переродження (меланома) шкіри;
• ураження сифілісом;
• вік до 3 років;
• вітряна віспа;
• відкриті рани у місці передбачуваного нанесення глюкокортикостероїду;
• підвищена сприйнятливість тканин до діючих та допоміжних сполук препарату.

Потрібно бути обережними пацієнтам з глаукомою, атрофічними змінами шкірного покриву, особливо в області обличчя. Лікарський засіб не використовується під час вакцинації.

особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати глюкокортикостероїди тривалий час. Ця група речовин при тривалому використанні накопичується в організмі, перешкоджаючи нормальній абсорбції іонів кальцію у проксимальному відділі тонкого кишечника. У зв'язку з цим Ca2+ вимивається з кісток, підвищується екскреція хімічного елемента нирками, через що можливе зниження плазмової концентрації кальцію, розвиток остеопорозу та гіперкальціурії.

Після одноразового нанесення знижується кількість лейкоцитів, зменшується функціональна активність системи гіпоталамус-гіпофіз-надниркові залози.

Максимальної обережності необхідно дотримуватись при нанесенні спрею на шкіру обличчя. Оскільки епідерміс обличчя тонкий, абсорбція у цій галузі підвищується 2-3 разу. Разом із прискоренням швидкості всмоктування підвищується ймовірність розвитку негативних реакцій:

• атрофія підшкірно-жирового шару;
• дерматит шкіри навколо рота.

Необхідно обережно наносити препарат на шкіру із атрофічними змінами. Особливо людям віком понад 50 років.

У разі виникнення подразнення, почервоніння шкіри та інших патологічних реакцій необхідно призупинити терапію та звернутися з консультацією до дерматолога.

При тривалому лікуванні аерозолем у зв'язку з наявністю у складі Полькортолону ТС тетрацикліну гідрохлориду можлива поява штамів стафілококів та збудників грибкової інфекції, резистентних до дії антибактеріального компонента. Тетрациклін може викликати фотосенсибілізацію – чутливість до світла, через що необхідно укрити уражені ділянки з нанесеним Полькортолоном ТС. У період лікарської терапії рекомендується уникати взаємодії з ультрафіолетом та уникати впливу прямих сонячних променів.

При лікуванні Полькортолоном ТС необхідно утриматися від вакцинації та імунізації. Не можна вдихати розпорошене засіб.

Спостерігається висока ефективність аерозолю при розвитку гострих запальних процесів, що супроводжуються появою гнійного ексудату, при тяжких захворюваннях шкірних покривів або гіперчутливості до допоміжних компонентів мазі.

Необхідно захистити органи зору при розпиленні спрею, оскільки глюкокортикостероїд може спровокувати підвищення внутрішньоочного тиску. Високі показники ВГД збільшують ризик розвитку глаукоми. При попаданні лікарського засобу на слизову оболонку очей потрібно ретельно промити теплою водою органи зору. За необхідності звернутися за консультацією до офтальмолога.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Медикамент протипоказаний до зовнішнього застосування у першому триместрі вагітності. Лікарський засіб використовується у II та III триместрі тільки у випадках, коли позитивний ефект глюкокортикостероїдів для здоров'я матері перевищує ймовірність виникнення у плода внутрішньоутробних аномалій або ускладнень при народженні дитини.

У ході фармацевтичних доклінічних досліджень не вдалося з'ясувати, скільки ацетоніду триамцинолону виділяється з грудним молоком. У щурів було виявлено невелику кількість кортикостероїдів у молоці, яке не позначилося на розвитку тварин, що народилися. Тому використання аерозолю допускається жінкам, що годують, для нанесення на специфічні ураження шкіри.

Лікар перед призначенням повинен точно оцінити позитивний вплив на організм матері та передбачуваний ризик появи негативних реакцій у новонародженого. В окремих випадках рекомендують наносити спрей нетривалий період часу на обмежену ділянку шкірного покриву. Заборонено зовнішнє застосування на ділянку виходу молочних залоз.

Застосування у дітей

Допускається до застосування дітям віком від 3 років у вигляді нетривалої лікарської терапії. Допускається одноразове застосування спрею на добу на невеликій ділянці шкірної поверхні, на яку поширився патологічний процес. Такі запобіжні заходи пояснюються негативною дією глюкокортикостероїдів на ріст та розвиток людського організму в дитячому та підлітковому віці.

Застосування при порушеннях функції нирок

Передозування

Передозування Полькортолону ТС при зовнішньому застосуванні відзначається у поодиноких випадках. Однак можлива поява симптомів передозування при неправильному або тривалому застосуванні препарату на великих ділянках. Побічні ефекти характерні для глюкокортикостероїдних препаратів системного впливу (з пригніченням гіпофізарно-надниркової функції).

Лікарська взаємодія

У ході доклінічних досліджень виробником не було виявлено фармакологічної та фармацевтичної несумісності аерозолю Полькортолону з іншими медикаментозними засобами.

Умови та термін зберігання

Умови відпустки з аптек

Препарат продається лише за рецептом лікаря.

Ціна

Середня вартість у сертифікованих торгових точках - 394 руб.

Аналоги

Не вироблено дженериків та інших препаратів із повністю ідентичним хімічним складомта однаковими фармакологічними властивостями. До аналогів глюкокортикостероїду відносяться:

• Кеналог;
• Полькортолон;
• Тетрациклін;
• Олететрін;
• Колбіоцин;
• Фторокорт.

Здійснювати заміну препарату іншим лікарським засобомдопускається лише під час проведення лікарської консультації.